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医药生物行业周报:药政影响增加,产业方向不变

2019-05-11 06:44栏目:集团财经

上周医药生物板块涨幅2.77%,涨幅在28个行业中排名第5位,落后沪深300指数0.19pp。医疗服务表现相对较好,涨幅为5.00%;涨幅最小的板块是中药,上涨0.56%。其他板块表现如下:化学制药(2.79%)、医疗器械(3.53%)、医药商业(3.12%)、生物制品(4.59%)。行业整体估值(TTM整体法,剔除负值)30.38倍,相对沪深300PE溢价率约为1.67倍,处于历史中部位置。其中,医疗服务(58.75倍)、医疗器械(39.28倍)和生物制品(39.05倍)估值较高,化学制药(27.29倍)、中药(22.87倍)、医药商业(21.38倍)估值相对偏低。

上周医药生物板块跌幅6.28%,涨幅在28个行业中排名第23位,跑输沪深300指数1.13pp。生物制品表现相对较好,跌幅为4.65%;跌幅最大的板块是医疗服务,跌幅7.57%。其他板块表现如下:化学制药(-5.60%)、中药(-5.16%)、医药商业(-5.53%)、医疗器械(-5.54%)。行业整体估值(TTM整体法,剔除负值)28.36倍,相对沪深300PE溢价率约为1.57倍,处于历史中部偏下位置。其中,医疗服务(60.32倍)、医疗器械(38.76倍)和生物制品(37.44倍)估值较高,化学制药(26.86倍)、中药(23.58倍)、医药商业(20.99倍)估值相对偏低。

    本周观点更新:药政影响增加,产业方向不变

    本周观点更新:民心所向,药政改革方向不变 上周8月16日,疫苗案件调查及有关问责情况对外发布,市场监管总局党组书记、副局长毕井泉引咎辞职。市场有担心药监局的人事变化影响新药审批的进度,周五医药板块出现显著调整。近3年来,药监局药政改革已经取得了显著的成效,药品注册申请积压问题已基本解决,优先审批和一致性评价制度稳步推进。这些政策的推进,不仅仅关系制药产业的方向,而且关系广大民众的健康福祉,保障了国内患者能及时获得最新有效的药物治疗。从药监系统人事变化的角度看,短期可能因为内部的变化调整,工作衔接等因素,审批步伐会有些放缓,但从新药评审的制度建设情况来看,持续完善的机制保障即使人事层面的变化,新药审批还可以继续推进。 对于疫苗事件的影响,我们认为更多影响在于批签发制度完善和疫苗等特殊药品的管理。8月17日,国家市场监督管理总局也发布相关工作人员的问责结果,监管司和中检院等相关责任人被问责。从问责力度来看,从企业到监管部门负责人,都是非常大的。此事之后,不仅仅是疫苗,我们认为围绕药品的监管,尤其是飞行监督等力度将会继续加大。

    上周8月23日国家卫健委等九部门发布《关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》,重点治理药品耗材中的商业贿赂行为,完善药材耗材集中采购的机制,并推行实施《医药代表备案管理办法(试行)》。围绕药品的商业贿赂治理一直未中断过,两票制等系列政策的出发点主要基于商业贿赂的治理,此次多部门联合发文,未来药品购销的管理可能进一步加强,尤其是对学术等营销活动的管控,政策执行的宽度甚至可能影响正常的药品推广。药品购销是医药产业链的核心环节,对于当前以仿制药为主的,格局依然非常分散的中国制药产业,销售尤其重要,从目前医保、医药流通,药品推广等改革的趋势看,药政的影响正在不断的强化。从长期方向看,利益机制理顺,药品销售规范合规是产业健康发展的所需,即药品销售立足点回归至药品的治疗价值,药品的质量,对于创新药,对于拥有产业链定价权的仿制药,依然是利好的,对于企业而言,销售的管理以及价值导向可能都需要调整。

    总结上周行情,医药行业指数下跌6.28%,行业平均跌幅5.47%(算术平均),处于申万一级行业的倒数第六。自7月份以来,包括医药、食品、家电等具有确定性优势的行业,均处于涨幅榜的末位,调整明显。我们认为此轮调整主要是基于板块已经大幅超配,尤其是至2季度末,从机构重仓股统计的数据来看,医药板块的抱团效应已非常明显,此轮医药板块的调整,交易层面占了主要原因,行业基本面情况,从已发布的中报业绩情况看,快速增长依然是主基调,Q2增速延续Q1的快速增长。

    关于一致性评价,近期已有浙江、江西和辽宁3个省份出台了关于一致性评价药品的采购等方面政策,对于未过一致性评价的采取暂停采购的限制。由此可见各省采购政策基本关切执行国家卫计委对一致性评价的采购要求,从短期的影响来看,通过一致性评价的品种依然数量有限,截至目前,仅5个品种过一致性评价药企达3家,62个品种过一致性评价企业有2家。 对于新药审批,市场有担心疫苗事件之后药监局的人事变化会影响新药审批的进度。我们认为近2年来,药监局改革已经取得了显著的成效,药品注册申请积压问题已基本解决,优先审批和一致性评价制度稳步推进。这些政策的推进,不仅仅关系制药产业的方向,而且关系广大民众的健康福祉,保障了国内患者能及时获得最新有效的药物治疗。从新药评审的制度建设情况来看,持续完善的机制保障即使人事层面的变化,新药审批还可以继续推进。上周卵巢癌靶向新药奥拉帕利获批,可见新药审批并未因此而放缓节奏。

    行业政策方面,我们在中期策略中重点提示关注2018年国家医保局的政策动向,对仿制药医保支付定价和带量采购可能提上日程。8月的第一周,国家医保局先调研了上海改革经验,并召开了药品集采的研讨会。我们预计下半年可能出台药品支付定价等政策,2019年医保局主导的药品带量采购将开始探索运行。对于目前仿制药格局,增量预计带动进口替代比例,加速替代进程。若外资原研药维持报价,国产仿制药未来有可能抢占70%以上的份额,目前替代比例仅仅在40%左右。不利方面,带量采购必将加剧竞争,对于多家通过一致性评价的品种,未来降价压力将增加。

    总结上周行情,医药行业指数涨幅2.77%,对比沪深300指数,跑输0.19个pp。医药行业平均涨幅为2.05%。在申万一级行业的处于前五位。经历前期的调整,医药行业的估值溢价已经下降,抱团效应有所减弱,从交易层面看,医药板块渐趋稳定。行业基本面情况,从已发布的中报业绩情况看,快速增长依然是主基调,Q2增速延续Q1的快速增长。

    从目前估值水平看,截至目前,医药行业整体估值2018年动态PE为26X,2019年动态PE 21X(整体法,剔除负值),估值水平和相对于A股整体的溢价率已经较前期显著下降。交易因素叠加一系列的监管事件导致的调整,已经让行业预期调整至与业绩增长相匹配的估值水平,2018年医药上市公司整体利润增速我们预计在25%左右,和Q1的水平相当。立足中长期角度,医药板块依然是具有需求支撑和长期发展方向明确的行业,回顾医药行业近10年历史,交易和行业事件导致的整体性调整,往往是长期配置的最佳位置,基于情绪导致的大幅调整,对于龙头白马而言,往往是难逢的上车机会,也建议把握机会增配医药板块。

    截至目前,医药行业整体估值2018年动态PE为27X,2019年动态PE 22X(整体法,剔除负值),估值水平和相对于A股整体的溢价率均较前期显著下降。我们预测2018年医药上市公司整体利润增速约25%,即目前估值水平已经和板块整体增速基本匹配。基于交易层面的短期风险,我们认为已经逐步消化。未来将进入行业政策出台的密集期,短期扰动难免,但政策所引导的方向不变,依然促进创新,加速产业集中,由市场结构化调整带来的增量预期不变。对于医药行业的配置建议,我们建议立足长远,继续增配。

    给予医药行业推荐评级,个股推荐: 1)关注高景气的细分领域。医药市场细分品种众多,高景气高壁垒的细分领域同样有望培育出细分产业的龙头。药品方向,我们从市场潜力和产品壁垒进行筛选,重点关注呼吸道用药的潜在龙头和脱敏治疗的龙头企业,推荐健康元和我武生物。医疗器械方向,再生生物材料中,面向口腔种植牙等耗材市场随下游消费升级而持续扩大,重点推荐正海生物。 2)核心布局,坚守创新。创新是医药产业的未来,政策支持,市场结构优化,创新药械的投资回报提升,创新类公司是未来医药行业必须配置,也是核心配置。近期医药板块调整,市场风险偏好下降,市场也担忧创新类公司的估值问题。我们认为目前创新依然是医药产业最核心的竞争力,创新产品梯队依然代表着企业的未来,也是高溢价的重要支撑,而目前风险偏好下降,有对中长时间投资周期的不确定性的顾虑,但从医药产业目前阶段来看,医药行业创新前景确实较为确定的。

    给予行业推荐评级,子行业逻辑及个股推荐:

    对于创新标的的筛选,在创新药领域,我们看好整体优势的大研发平台或者具有特殊研发实力的子平台,其中整体研发优势的大平台,建议关注科伦药业(累计研发投入超20亿,首批高端仿制药上市,1类新药报临床)。具有特别研发实力的平台的,建议关注拥有融合蛋白技术实力的(融合蛋白、双抗、ADC)亿帆医药和浙江医药,以及具有国际领先的小分子抗癌药研发实力的海辰药业(参股子公司NMS)。

    1)高景气抗政策扰动的细分领域。医药市场细分品种众多,高景气高壁垒的细分领域同样有望培育出细分产业的龙头。同时,未来政策扰动增加,以自费为主,需求相对刚性的细分领域具有确定性的优势。药品方向,我们从市场潜力和产品壁垒进行筛选,重点关注呼吸道用药的潜在龙头和脱敏治疗的龙头企业,推荐健康元和我武生物。医疗器械方向,再生生物材料中,面向口腔种植牙等耗材市场随下游消费升级而持续扩大,重点推荐正海生物。

    生物技术领域,我们重点看好肿瘤免疫方向,尤其是具在治疗效果上具有显著提升的CAR-T领域,目前国内CAR-T技术已经出台技术申报指引,而且国内企业已经开展临床,和国际上研发相比,国内的技术起点并不低,未来甚至具有后发优势,重点推荐安科生物。

    2)顺势而为,把握政策机遇的公司。围绕未来政策变化,已经做好业务调整,能迅速把握药品政策机遇的公司,重点推荐乐普医疗,公司的阿托伐他汀已通过一致性评价,氯吡格雷预计年底通过,公司目前在具有产业链和销售模式的竞争优势,在集中采购,价格为导向的模式下,产品增长弹性充足。

    医疗器械领域,我们建议平台和高景气领域的细分龙头都可关注,平台型企业集合创新的最佳资源,逐步形成正向循环,重点推荐乐普医疗。再生生物材料,面向口腔种植牙等耗材市场随下游消费升级而持续扩大,重点推荐正海生物。 3)国际化大潮开端,把握具备高技术壁垒的方向。国际市场上,具有高技术壁垒的注射剂产品供给不足,利润率较高,我们看好具有较高技术壁垒的注射剂方向,推荐健友股份和普利制药,潜力标的浙江医药。 4)品牌OTC,我们重点推荐云南白药。消费升级 渠道对高利益品种选择,零售渠道品种价格近年来持续提高,我们认为OTC品牌,尤其是相关品类的第一品牌具备价格的主导权,消费者能接受价格的提升。大型品牌公司拥有多年的渠道管理经验,在提价过程中能理顺渠道,有效提升价格,稳定提升市场份额。 5)原料药供给侧,短期价格变化不影响趋势,从中长期发展角度把握公司穿越周期的成长性机会,建议继续关注浙江医药。

    3)核心布局,坚守创新。 创新是医药产业的未来,政策支持,市场结构优化,创新药械的投资回报提升,创新类公司是未来医药行业必须配置,也是核心配置。对于创新审批节奏的问题,基于民众的健康福祉,我们认为药监局部门的人事震动不会有影响创新的审批。 对于创新标的的筛选,在创新药领域,我们看好整体优势的大研发平台或者具有特殊研发实力的子平台,其中整体研发优势的大平台,建议关注科伦药业(累计研发投入超20亿元,首批高端仿制药上市,1类新药报临床)。具有特别研发实力的平台的,建议关注具有国际领先的小分子抗癌药研发实力的海辰药业(参股子公司NMS)和与国际药品研发巨头药明康德合作,有望实现新药研发突破的众生药业(ZSP1273在抗流感领域可能弯道超车)。

    本周重点推荐个股及逻辑:

    生物技术领域,我们重点看好肿瘤免疫方向,尤其是具在治疗效果上具有显著提升的CAR-T领域,目前国内CAR-T技术已经出台技术申报指引,而且国内企业已经开展临床,和国际上研发相比,国内的技术起点并不低,未来甚至具有后发优势,重点推荐安科生物。

    海辰药业:①2018H1归母净利润同比增长38.61%;②核心品种托拉塞米竞争对手退出存量份额有望翻倍,叠加二线品种头孢西酮钠新进江苏省医保终端放量有望助力公司近两年业绩维持高增长;③高端仿制药研发管线丰富,预计未来每年上市2-3个品种,公司中期新增长点不断接力;④并购全球一流小分子抗癌药研发平台NMS,创新药布局刚刚展开,估值溢价有望逐渐体现。 正海生物:①公司核心口腔修复膜主要应用于种植牙领域,下游增速稳定在30%,而且国产份额预计不足30%,处于进口替代阶段,销量长期成长空间有10倍以上,而且公司属于国产独家。②从2017年起改为代理模式,销售加速,抢占市场速度较快,2018年Q1属于高增长起点,预计2018-2020年复合增速超过50%,2018H1归母净利润增速92%。

    4)国际化大潮开端,把握具备高技术壁垒的方向。国际市场上,具有高技术壁垒的注射剂产品供给不足,利润率较高,我们看好具有较高技术壁垒的注射剂方向,推荐健友股份和普利制药,潜力标的浙江医药。

    乐普医疗:①2018H1归母净利润增速63.48%;②心血管产业链平台支撑,药品放量 耗材稳增,业绩有望保持30% 稳定增长;③药品制剂延续高速增长,原料药业绩平稳,药品一致性评价顺利推进;④器械增势平稳,支架产品结构改善,基层业务顺利推进,重磅产品完全可降解支架申报注册,有望2018 年上市,高定价和革命性市场替代,对公司业绩高弹性。

    5)品牌OTC,我们重点推荐云南白药和同仁堂。消费升级 渠道对高利益品种选择,零售渠道品种价格近年来持续提高,我们认为OTC品牌,尤其是相关品类的第一品牌具备价格的主导权,消费者能接受价格的提升。大型品牌公司拥有多年的渠道管理经验,在提价过程中能理顺渠道,有效提升价格,稳定提升市场份额。

    科伦药业:①2018H1归母净利润同比增长202.17%,川宁高业绩弹性持续显现;②新药研发加速进入收获期,Her2-ADC实现中美双报获批,创新药研发实力不断获得国际认可;③总经理连续增持股权,彰显对公司业务转型的信心;④增持石四药参与管理,大输液板块协同效应有望增厚业绩。

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