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“市场眼”威尼斯wns.9778看中药注射液 敢问路在

2019-09-14 17:40栏目:运动健康

近年来,一些疑难病和药源性疾病不断涌现。由于合成新药的开发成本急剧增高,使众多医药学家将研究目光转向天然药物、非药物疗法和自然疗法,而中药正是天然药物的伟大宝库。作为传统中药剂型中所没有的新剂型——中药注射液吸收了现代药物制剂的特点,并遵循中医药理论体系而发展起来,它的问世标志着中医药在危急重症领域发挥作用时代的到来在急症的抢救中绝对不能存有中西医门户之见,必须用最快速有效的药物、最恰当的措施和手段抢救患者。在急症抢救过程中结合中医理论辨证施治,恰当地选择和应用中药注射剂十分必要。

黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液致3人死亡,山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液又使1名出生9天的新生儿夭折。在2008年下半年,接连出现的不良反应事件把中药注射剂推到了风口浪尖。这一系列事件再次引发了人们对中药安全性的关注,中药注射剂到底安全不安全?出现中药注射剂不良反应的原因到底是什么?中药制剂应当如何开发和监管?让我们一同来关注。 据统计,在大型综合性医院,中药注射剂由西医生处方使用的占到95%,也就是说绝大部分都是由不太懂中医药的西医生处方的。我们知道,中药在不对症使用时,不但不能治病,而且还会产生毒副作用,何况作用更加迅速的注射液。

中药注射剂临床不能缺

中药注射液身份很尴尬 中药注射液一般是以中药为原料,加以提取精制而成的针剂,是近几十年才出现“新品种药”。对于这种新型制剂的身份,中西医界是有不同看法的。不少老中医认为,中药注射液已经不能按照传统的四气五味来衡量,也不能再用君臣佐使的方法进行组方使用,不是传统的剂型,因此说它成了西药,而不再是中药了。西医药界一些人认为,“中药注射液成分复杂,其中很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价”,没有作用靶点,不能算是西药。 这种特殊的身份,决定了人们对于它的认识态度和价值取向。有了成绩,西药、中药都乐意接受;有了缺陷,谁也不愿意接纳它。

临床不能没有中药注射剂,特别是在心脑血管病的治疗中,中药注射剂的作用不可替代。

出现不良反应就怨“成分复杂” 中药注射液无论是来于单一植物,还是来于复方药物,其共同的特点就是“成分复杂”,很多人因此推测这是中药注射液不安全的一个原因。但是,临床资料表明,中药注射液的不良反应远比西药抗生素少得多。青霉素只含有一种有效成分,但是同一个车间、同一批工人,按照一样的标准生产,不同批次的青霉素却需要“另做皮试”。由此可以看出,所谓成分少,也不是避免不良反应的“金标准”。

心脑血管临床常见的中药注射液可分为几大类。其中以水蛭地龙为主要成分的药物具有活血化瘀、通经活络的功效,在临床中能起到轻度溶栓的作用,适用于血栓已经形成,但尚未完全堵塞的气滞血瘀患者,是各类中药活血针剂中功效较强的一类。丹参红花类制剂具有养血活血、祛瘀止痛的效果,虽没有水蛭、地龙制剂那样明确的溶栓疗效,但在临床中增加冠状动脉血流量、纠正血液高凝状态的效果值得肯定。

自身优势不可替代 中药注射液来源于植物,部分来源于动物或矿物质,大部分药物是天然的,因而不良反应较少。而且,口服剂型经过历史的验证,疗效确切,因此中药注射剂在临床方面具有化学药品不可替代的作用,在某些疾病的治疗上,如慢性、全身性疾病方面,中药注射剂的疗效高于部分化学药品,具有不良反应发生率低、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,相对于化学注射剂,中药注射剂不可替代。

此外,三七可补气活血,并可降低血液黏稠度,此类制剂适合于血栓尚未完全形成的气虚血瘀者的早期治疗;银杏叶类制剂有轻度的降血脂作用,比较适合于血脂偏高、血黏度较高的患者;葛根类药物有升阳作用,可调节人体机能,虽然活血化瘀功效弱于三七类药物,但对于精神不振者较为适宜;而以参附汤、生脉饮为基础方的一类制剂,则适用于休克病人,能改善周围循环,有效回升血压,对于抢救过程中及抢救后的维持治疗效果显著,在急救中同样也能发挥特有的功效。

政府加大管理力度

中药注射剂还有一方面的作用值得临床重视,那就是对感染发热类疾病有独特疗效。临床中,一些年迈体衰的老年人最易受到感染的侵扰,而且此类疾病迁延难愈,乃至严重威胁到他们的生命。临床中,单纯应用西药抗感染、退热往往收效并不理想,长期应用甚至对老年人的肝肾功能造成一定程度的影响。此时,如果能及时地辅以清热解毒的中药注射剂,如以中药清热解毒制剂炎琥宁治疗,常会取得事半功倍的效果。以传统名方“安宫牛黄丸”改制而成的相关制剂如清开灵、痰热清等注射液则具有解热镇惊开窍的功效,辨证应用于感染发热、神昏惊厥效果肯定。

2006年6月28日,SFDA发布了《关于加强中药注射剂注册管理有关事宜的通知》,拟对中药注射剂的注册加强管理,并对已上市品种进行完善;2006年8月份,又实施了中药注射剂提高标准行动计划;2007年,SFDA下发[2007]504号文件,对中药注射剂的工艺核查工作全面展开。政府加大监管力度,提高中药注射液行业的进入门槛,必将引导中药注射剂产业进入良性竞争,更健康快速地发展。

中药注射剂也要辨证用

实践证明,中药注射剂要发展,必须提高中药注射剂的质量标准,使药品从原料到成品的每一步都在可控之中。而中药粉针剂摆脱了水针剂所固有的缺陷,质量更稳定,安全性及有效性更强,其产生和发展也为中药注射剂的发展开辟了一条新的道路。我们有理由相信,中药粉针剂将成为今后中药注射剂的发展方向之一。沿着这条道路走下去,中药注射剂必将迎来一片光明的前景。

近年来,随着生态环境、社会生活与工作节奏的变化,世界性的人口谱、疾病谱亦发生了很大变化,一些疑难病和药源性疾病开始逐渐增多。作为天然药物的中药宝藏,中药开始日益引起世界范围的关注和重视。然而,由于中药自身的局限性,传统的中医药在危急重症领域中往往难以发挥积极的作用。

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